2025年兽药行业从“乱”到“治”的转折点

一、政策重拳出击，兽药行业面临深刻变革

2025 年 3 月 18 日，农业农村部办公厅印发 “农办牧〔2025〕8 号” 文件 ——《2025 年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》。该文件旨在强化兽药全链条安全监管，针对养殖违规用药、网络违规经营兽药等问题开展集中整治，根本目的在于维护动物健康，保障畜禽产品质量安全。文件发布，预示着兽药行业将经历重大变革。

河南省农业农村厅迅速响应国家政策，发布一系列相关文件。其中，《关于规范兽药使用专项整治巩固提升行动风险提示》尤为重要，其内容涉及兽药行业备案一致性、宣传合规性、代工贴牌、一文多标等违规高风险领域。这些文件精准打击行业乱象，推动兽药行业迈向规范发展新阶段。

二、精准打击，监管全面升级

（一）严查 “五个不符”，实现监管全覆盖

此次整治行动将严查 “五个不符” 作为关键举措。过去，部分不良企业利用标签与备案不符、商品名与备案不符等手段制造 “马甲产品”，存在以次充好、虚假宣传等问题，严重扰乱市场秩序。例如，一些企业擅自更改产品标签上的成分含量、功效主治等信息，误导养殖户；还有企业使用与备案不一致的商品名和商标，一个批准文号下衍生多个不同品牌产品，致使消费者难以辨别真伪。

如今，监管部门明确将对这些违规行为进行严查，对产品从生产到销售的每一个环节细致核查。这种精准化监管方式有效堵塞了以往 “粗放式” 监管的漏洞，使企业违规行为无处遁形，市场竞争更加公平、有序。严格把控 “五个不符”，不仅能遏制 “马甲产品” 滋生，还能促使企业重视产品质量和品牌建设，从根本上提升兽药行业整体水平。

（二）网络、特殊药品监管升级

随着互联网发展，网络兽药销售成为新渠道，但也带来无资质网销兽药、违规拆零销售原料药、虚假宣传等诸多问题。此次整治行动将网络违规经营兽药列为重点整治对象，要求电商平台严格审核商家资质，加强对网络销售兽药的监管，旨在规范网络兽药销售市场，保障养殖户能够购买到质量合格、来源合法的兽药产品。

兽用麻醉药品和精神药品的违规生产经营和使用行为不容忽视，此类药品的不当使用可能对动物健康和公共安全造成严重威胁。因此，监管部门对兽用麻醉药品和精神药品实行从生产到使用的全链条监管，要求企业严格执行 “双人双锁” 保管制度、加强处方审核，并确保相关信息及时上传至追溯系统。这些严格监管措施有效降低了特殊药品的滥用风险，保障了兽药行业的安全稳定发展。

三、代工模式受挫，行业格局生变

（一）代工模式面临的困境与挑战

在兽药行业发展历程中，代工模式曾降低行业准入门槛，使许多企业得以迅速进入市场。然而，随着时间推移，其弊端逐渐显现。以河南某地的 GMP 车间为例，该车间曾同时为多个品牌代工，“一套设备服务多个品牌” 的商业模式虽在短期内促进了行业繁荣，但也带来诸多问题。

代工企业往往追求成本效益最大化，生产过程中可能忽视质量控制，导致产品质量参差不齐。不同品牌产品在同一车间生产，易出现交叉污染等问题，影响产品安全性和有效性。此外，代工模式导致市场产品同质化严重，许多企业为降低成本采用相同配方和生产工艺，产品缺乏差异化竞争，企业陷入恶性价格战，整个行业利润空间不断压缩。

（二）企业转型与行业集中化趋势

新规实施对代工模式产生巨大冲击。限制一个 GMP 车间同时为多个品牌代工，使依赖代工的贴牌销售公司面临困境，它们要么选择转型，加大研发和生产投入，建立核心竞争力；要么退出市场。

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