不同温度保存的疫苗稀释液对疫苗效价影响的试验

4、分析与讨论

4.1 从表1可看出：

EO630活菌计数结果为5.0×108CFU/头份~5.28×108CFU/头份，均高于标准3.0×108CFU/头份；ST171为1.01×108CFU/头份~1.25×108CFU/头份，均高于标准0.5×108CFU/头份，表明采用3种不同温度保存的猪用活疫苗稀释液与兽药典规定用马丁肉汤作为稀释液对细菌活疫苗（含革兰氏阴、阳性菌）进行活菌计数，其结果均可达到标准以上；同时也表明采用3种不同温度保存的猪用活疫苗稀释液进行活菌计数差异不显著，说明猪用活疫苗稀释液在2℃至37℃范围内贮藏5天，其作为细菌活疫苗稀释液不影响细菌的抗原含量。

4.2 从表2可看出：

对于猪瘟ST疫苗，采用3种不同温度保存的猪用活疫苗稀释液与“猪瘟活疫苗（传代细胞源）制造及检验规程”规定用生理盐水作为稀释液接种兔体，RID测定结果是均可达到标准；同时也表明采用3种不同温度保存的猪用活疫苗稀释液（试验重复3次,即3个批次）进行猪瘟ST疫苗RID测得结果差异不显著，说明猪用活疫苗稀释液在2℃至37℃范围内保存5天，其作为猪瘟ST疫苗稀释液不影响猪瘟ST疫苗效价。

本实验针对稀释液保存、运输过程中可能出现的环境温度波动状况而设计的。

综上所述，猪用活疫苗稀释液在2℃至37℃范围内保存5天，其无论作为细菌活疫苗，还是作为病毒活疫苗的稀释液，均不影响疫苗的抗原效价，用户可以放心使用。

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