农业农村部：2026年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

为加强兽药质量监管，根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2025年第四季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品部级监督抽检不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格21批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格3批（见附件3）；发现假兽药5批，不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品5批（见附件4）。

登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”，可查阅兽药质量监督抽检结果相关信息。

二、不合格产品情况

（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：21批不合格产品中，化学药品类、抗生素类、中药类产品分别为10批、8批、3批。山东金洋生物药业有限公司的恩诺沙星注射液检出非法添加物酮洛芬。

2.不合格项目：21批不合格产品中，15批产品1个项目检验不合格，5批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格。

（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：3批不合格产品中，化学药品类、抗生素类、中药类产品各1批。

2.不合格项目：3批不合格产品均为1个项目检验不合格。

（三）发现假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况

省级监督抽检中发现假兽药5批，不符合兽药追溯二维码监管要求的产品4批。部级风险监测发现不符合兽药追溯二维码监管要求的产品1批。

三、重点监控企业情况

根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列企业判定为重点监控企业：

（一）山东恒冠生物科技有限公司。从经营环节抽取的盐酸林可霉素注射液有效成分含量为0，经核实为标称兽药生产企业生产。

（二）山东金洋生物药业有限公司。省级监督抽检中，从恩诺沙星注射液中检出非法添加物酮洛芬。

四、有关工作要求

对抽检发现的假劣兽药，各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，及时做好追踪溯源，依法严肃查处违法违规行为。案件查处完成后，省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司，并组织有关单位依法公开案件查处信息；对符合撤销兽药产品批准文号条件的，要及时将撤销建议报我部畜牧兽医局。

联系人及电话：农业农村部畜牧兽医局  王子东  010–59193267

附件：

1.2025年第四季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表

2.2025年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

3.2025年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

4.假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

                                                                                   农业农村部办公厅

                                                                                     2026年3月16日

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