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我国中兽药制剂产品存在的主要问题与建议

时间:2012-09-19    点击: 次    来源:阳光畜牧网    作者:阳光畜牧网 - 小 + 大

中国人民解放军兽医大学 万遂如

    中药在我国已有五千多年的历史,是我国的国宝。本草著作中记载的中药有3000多种,而常用的中药大约有800余种。目前全国有中药材生产基地600多个,常年种植400多种中药材,产量约为30万吨,占全国中药材供应量的70%,还有400多种野生中草药材,资源十分丰富。据有关报道,日本研发的中药制剂,其原料的80%来自中国,每年出口中药产品占全世界中药制剂销售总量的90%,已成为全球最大的中药产品出口国,韩国与我国台湾各占4%,而我国大陆只占2%。可见我国当前中药产品的研发与生产处于后进,原因何在?应引起国人高度重视。本文就,谈点个人意见,仅供同仁参考。
    一、当前我国中药材存在的主要问题
    (一)中药材生产中存在的主要问题
    “中药材好,中药产品才好”。中药材资源丰富,但中药材的品种非常复杂,现在中药材中混淆品和伪品很多,出现了“有好药方无好药”的现象。当前中药材生产中存在的主要问题表现在以下方面。
    1.中药材中农药残留与超标污染严重。2010年药品检验所先后从长白山人参中检出剧毒农药666与重金属污染。从黄芪、金银花、白术、麦冬、当归及党参中检出有机磷及氨基甲酸酯类农药残留。在西洋参、菊花、紫苑、薄荷及薏米中检出有机氯DDT残留。在金银花中还检出敌敌畏与甲拌磷等。中药材中的农药残留与超标污染具有普遍性,严重影响到中药材制剂的产品质量、安全性与防治效果,应引起高度重视。
    2.在中药材中掺假。不少农户在中药材中掺假后卖给生产企业,从中非法谋利。据2010年有关报道:有的地区在金银花中加入硫酸镁,可使10公斤的金银花增重至40公斤出售给生产企业。2011年据有关行政管理部门检查发现,当前在市场上出售的茵陈、蒲公英及菟丝子等药材中含有20%的泥沙,质量低劣。还有丹皮不刮皮、不抽心;白芍不去根部;板蓝根不去头部和根部;桃仁、杏仁不去皮;酸枣仁含有大量的壳;麦冬与莲子不去心等,以此增加重量,出售给生产企业,质量难于保障。有的农户更为恶毒,用双氧水浸泡天麻,进行漂白;有的用氧化铁水洗丹参,进行染色,以次充好,抬高出售价格,获取暴利。
    3.中药材种植变成了“农副产品”生产,致使中药材质量低劣。据2011年有关报道:现在云南、贵州及四川等地把鱼腥草种在大田里,像种蔬菜一样,施化肥、农药进行种植。桔梗生长期为2年~3年才能成药,很多地方种1年就上市出售。甘草与大黄生长期为3年以上,现在农户种植1年就上市出售。有的农户种植麦冬时使用壮根灵农药,单产可从300公斤提高到1000多公斤;种植党参时使用激素类农药,单产可增加1倍。此风在各地蔓延,影响极坏。黄芪是黄河以北地方生长的质量最好,黄河以南的地方生长的黄芪质量不行,由于黄芪价格好,现在黄河以南的地方大量种植黄芪,其质量难于得到保障。
    (二)中兽药制剂生产中存在的主要问题
    目前国家已批准49家中药材GMP企业生产动物用的中药制剂,生产厂家少、设备落后,缺人才、缺技术,远远不能满足动物养殖业发展的需要。当前中兽药制剂生产中存在的主要问题,表现在以下几个方面。
    1.中兽药制剂产品质量不稳定,高科技含量不高。中兽药制剂产业的生产水平与其他产业相比,其高科技含量不高。由于目前中兽药制剂产品没有国家标准,缺乏科学的定性与定量方法,中药材分子鉴定与提纯技术、浓缩技术、超微粉技术以及质量检测技术等滞后,生产质量控制问题很难解决。加上生产设备落后,程序化、自动化程度不高,生产工艺参数与参数的控制达不到客观要求。因此,造成目前兽药市场上中兽药制剂品种多而杂,质量不稳定,同一个厂家生产的产品不同批次之间质量也不稳定,不同厂家生产的同一品种的质量相差很大,这不仅影响到兽医临床上使用的防治效果,也严重地影响到动物用的中兽药制剂产品的生产与发展。
    2.中兽药制剂产品剂型单一。目前兽医临床上使用的中兽药制剂产品除少量的注射剂之外,大多数为散剂(粉剂),拌料口服。广大用户认为中兽药制剂产品剂型单调,粗制滥造,包装体积过大,用药量大,用量不好掌握,适口性差,运输保管不方便。希望生产厂家对中兽药制剂产品要加大科技创新力度,改造制型,增大科技含量,稳定质量,提高防控效果,为我国有五千多年发展历史的中药增添辉煌。
    3.盲目地搞中西药混合制剂。有少数兽药厂家任意地改变药方,擅自在黄芪多糖注射液、柴胡注射液、板蓝根注射液及鱼腥草注射液中盲目地加入氨基比林、安乃近、肾上腺素或抗生素等,搞什么中西医结合复方制剂,宣扬治疗猪的高热病一针见效。但在临床上使用后,治疗的当天病猪体温下降,但到第二天体温又继续升高,而且病情变得更加严重,结果加快病猪的死亡,死亡率上升。中西药的结合要有科学性,经受兽医临床的检验,不是随意地把几种中药加上西药混合在一起就成了中西医结合的药方,毫无科学依据。

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