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恩康唑获批二类新兽药,助力犬猫真菌皮肤病诊疗革新

时间:2025-06-30    点击: 次    来源:中国畜牧兽医报    作者:章勇 - 小 + 大

近年来,宠物真菌性皮肤病尤其是由犬小孢子菌引发的皮肤癣菌病,已成为宠物医疗领域的高发疾病。此类真菌感染不仅严重影响宠物健康,还可能通过接触传播至人类,形成跨物种健康威胁。近日,农业农村部发布第899号公告,宣布二类新兽药恩康唑、恩康唑溶液获批,申报主体单位包括武汉回盛生物科技股份有限公司,这是本年度监管部门批准的第二款二类宠物药产品。

据回盛生物公告信息,兽医临床上常用于防治真菌性皮肤病的药物主要包括丙烯胺类药物、咪唑类抗真菌药物,剂型包括喷雾剂、口服溶液剂和外用软膏剂。宠物真菌性皮肤病多为全身性真菌感染,部分外用制剂对局部皮肤病灶具有较好的治疗作用,但难以起到全身性的治疗效果,口服抗真菌药物可起到全身治疗作用,但起效慢,长期使用会有明显的肝肾毒性等副作用,且耐药性明显;且真菌在环境中可长期存活,极易造成人宠交互感染,目前国内并无针对环境真菌的药物。由于缺乏高效全身抗真菌药物,导致临床诊疗依赖进口产品和长期超说明书用药;环境消杀与宠物隔离成为控制传播的关键手段,但操作难度大、成本高,导致疾病反复发作。恩康唑溶液的获批,填补了我国宠物全身抗真菌药物的空白,不仅为宠物医生提供了标准化治疗方案,也将推动行业诊疗规范升级。

回盛生物研究人员介绍,恩康唑属于咪唑类抗真菌药,对多种真菌具有强大抑制和杀灭作用,欧盟批准其用于治疗猫(仅法国)、犬、牛和马的皮肤癣菌病。此次获批二类新兽药的恩康唑溶液,用于治疗宠物由犬小孢子菌感染引起的皮肤病。作为新型抗真菌药物,恩康唑为犬猫真菌皮肤病治疗带来新希望,其在药物制剂、临床使用方式、临床疗效及安全性等方面展现出独特优势。

据介绍,恩康唑为咪唑类广谱抗真菌药,可抑制甾醇14α-脱甲基酶活性,阻断真菌细胞膜重要成分麦角甾醇合成,进而导致真菌死亡。对皮肤癣菌有广谱活性,对引起动物浅表皮肤感染的犬小孢子菌敏感。与现有药物相比,恩康唑具有高效抗真菌活性、稳定性与安全性、环境防控优势等三大核心优势。

中国宠物医疗市场规模年复合增长率高达约20%。未来,随着宠物数量的持续增长和宠物主人对宠物健康重视程度的不断提高,宠物医疗市场规模有望进一步扩大。恩康唑溶液创新兽药的推出,标志着我国宠物全身抗真菌治疗领域取得突破性进展,为行业诊疗规范与宠物健康管理注入新动能,其高效性与安全性将显著提升宠物主人对爱宠真菌性皮肤病的诊疗信心。

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