兽药执法大检查的兽药规范经营告知书

为规范兽药经营行为，防范假劣兽药流入养殖环节，保障畜禽产品质量安全，依据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用处方药和非处方药管理办法》等法律法规，现将兽药经营有关法定要求告知如下，请严格遵照执行。

一、资质管理要求

1. 从事兽药经营必须依法取得《兽药经营许可证》，许可证有效期5年；有效期届满提前6个月申请换发，不得无证、超期经营兽药。

2. 变更经营地点、经营范围，应当重新申请换发兽药经营许可证；变更企业名称、法定代表人，在工商变更后15个工作日内到发证机关办理许可证变更手续。

3. 许可证应当在经营场所醒目位置悬挂，实际经营项目不得超出许可证载明经营范围。

二、采购与进货查验要求

1. 必须从具备合法资质的兽药生产、经营企业采购兽药，审核留存供货方资质、产品批准文号证明文件，不得从不明来源、上门无资质推销渠道进货。

2. 购进兽药逐批查验包装、标签、说明书、产品合格证，核对兽药二维码追溯信息，无二维码追溯兽药不得入库销售。

3. 建立完整采购验收记录，留存发票、随货同行单等原始凭证；记录、凭证保存至兽药有效期后至少1年，不得少于2年。

三、储存陈列管理要求

1. 经营场所、库房具备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、温控等设施设备；按剂型、类别分区分类陈列存放，做到账、物、记录相符。

2. 兽用处方药、兽用非处方药分柜分区摆放；处方药严禁开架自选销售。

3. 定期开展库存兽药效期排查，过期、破损、不合格兽药单独隔离存放，做好处置记录，严禁继续销售。

四、销售及处方药管理（重点）

1. 经营场所显著位置张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”提示标语。

2. 兽用处方药必须凭执业兽医处方笺方可销售，处方笺留存归档；不得无处方销售兽用处方药。

3. 销售兽药如实告知购买方功能主治、用法用量、禁忌及注意事项；销售兽用中药材应当注明产地。

4. 建立兽药销售记录，完整记载兽药名称、批号、数量、购买对象、销售日期等信息。

5. 严禁拆零销售兽用原料药，严禁将原料药销售给兽药生产企业以外的单位、个人。

五、禁止经营行为

严禁经营假兽药、劣兽药、过期兽药、禁用兽药、人用药品；

严禁经营标签说明书与官方备案不一致兽药；

严禁销售无批准文号、无追溯二维码兽药；

严禁以“非药品”冒充兽药销售；

严禁销售国家公告淘汰、停止使用兽药品种。

六、追溯、人员与不良反应报告

1. 落实国家兽药追溯系统，兽药出入库及时扫码上传追溯数据，做到来源可查、去向可追。

2. 配备与经营业务相适应兽药质量管理人员，从业人员熟悉兽药法律法规。

3. 发现兽药质量问题、兽药不良反应，第一时间停止销售，并向农业农村主管部门报告。

七、法律责任提示

1. 无证经营、经营假劣兽药：没收兽药及违法所得，处货值金额2—5倍罚款；情节严重吊销许可证，涉嫌犯罪移送司法机关追究刑事责任。

2. 无处方销售兽用处方药：责令改正、没收违法所得，可处5万元以下罚款。

3. 未落实GSP规范：给予警告、限期整改；逾期不改责令停业，可处罚款，情节严重吊销兽药经营许可证。