兽药园地

浅论中兽药中非法添加物的质检技术

日期：05-12 作者：佚名- 小 + 大

　　马秋冉等研究人员用高效液相色谱-二极管阵列检测器，采用十八烷基键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈为流动相，梯度洗脱，流速1.0mL/分钟，检测波长229纳米，在恩诺沙星注射液、黄芪多糖注射液、乳酸环丙沙星注射液、阿莫西林可溶性粉、注射用青霉素钾（钠）、氧氟沙星、诺氟沙星（及其盐）、恩诺沙星（及其盐）、环丙沙星（及其盐）注射液、可溶性粉及粉剂、盐酸林可霉素可溶性粉及注射液、柴胡注射液、鱼腥草注射液、扶正解毒散、黄连解毒散、甘草颗粒、氟苯尼考粉及预混剂、泰乐菌素预混剂、替米考星预混剂及注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液13类20种药物中对乙酰氨基酚、水杨酸、安乃近、氨基比林、安替比林、萘普生、双氯芬酸钠、吲哚美辛8种解热镇痛类药物开展非法添加检测得到较好的效果。霍宁宁等采用超高效液相色谱-四极杆静电场轨道阱质谱高通量筛查方法，建立了中兽药口服液中非法添加化学药物高分辨质谱筛查方法，该方法采用0.5%甲酸乙腈-水进行振荡超声提取，电喷雾电离源正负离子同时扫描方式进行数据采集，建立了小分子筛查数据库，结合TraceFinder筛查软件分析，确立了适用于中兽药口服液中167种非法添加药物的高通量快速筛查方法。可构建先用高效液相色谱-二极管阵列检测器对大批样品进行快速筛查，阳性样品再经高效液相色谱-质谱法进行结构确认和定量分析的层级检测体系，兼顾检测效率与准确性。
　　2、多组分检测技术
　　由于中兽药中可能含有多种非法添加物，多组分检测技术成为当前研究的热点之一。多组分检测技术可以在一次检测中实现对多种非法添加物的全面筛查和鉴定，提高了检测的全面性和准确性。多组分检测技术通常结合多种分析手段和方法，通过多参数综合分析实现目标化合物的准确检测。关静渊等建立了一种基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间高分辨质谱法用于中兽药中的302种药物非法添加的快速筛查方法。该方法选择性较好，目标物最低检出质量浓度低至50ng/mL（四环素类、青霉素类、雌激素类、及非甾体抗炎药检出质量浓度100ng/mL；氨基糖苷类检出质量浓度200ng/mL），实现了302种非法添加药物的高效筛查。该方法建立的筛查手段具有快速、广谱的特点，适用于多种中兽药中的非法添加药物的初步筛查，为中兽药质量控制提供了有效技术支持。
　　综上，中兽药中非法添加化合物的现象严重危害了动物健康和人类食品安全。当前，已有多种技术和方法被应用于中兽药中非法添加物的检测中，包括色谱分析、质谱分析、光谱分析和显微鉴别等。这些技术各有优缺点，可根据具体检测需求和样品特性选择合适的方法。为有效遏制中兽药中违法添加的行为，建议建立“筛查﹢确证”的双层防御体系，对于中兽药散剂可以采取“显微镜检﹢胶体金法”进行初步筛查检测，对在显微镜检中发现有特定的结晶形态（如菱形、棒状、带纵裂纹等）和胶体金筛查呈阳性的中兽药产品，再进一步开展以超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱确证方法，同时建议建立本地化的“非法添加物质谱库”，实现一次进样排查百种违禁物的目标。随着科学技术的不断进步和检测技术的不断发展，中兽药中非法添加化合物的检测方法将更加完善和高效。

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