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2025年9月1日农业农村部办公厅印发《2025年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》，全文如下。 农业农村部办公厅关于2025年第三期兽药质量监督抽检情况的通报 农办牧〔2025〕27号 为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2025年第二季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
兽用生物制品省级监督抽检18批，全部合格；兽用生物制品部级监督抽检153批，不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检3058批，不合格29批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验338批，不合格2批（见附件3）；发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批（见附件4）。
请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询”版块，查阅兽药质量监督抽检结果相关信息。
二、不合格产品情况
（一）兽用生物制品部级监督抽检不合格情况
1.总体情况：共对70家标称生产企业的153批产品进行了检验，其中1家企业生产的1批产品不合格，产品不合格率为0.7%。
2.不合格项目：效力检验（中和试验）不合格。
（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况1.总体情况：共对694家标称生产企业的3058批产品进行了检验，均未检出非法添加物，其中26家企业生产的29批产品不合格，产品不合格率为0.9%。
2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。29批不合格产品中，21批产品1个项目检验不合格，6批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格，1批产品4个项目检验不合格。
3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分别为0.5%、1.2%、0.3%。
4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%，不合格率分别为0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。
（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况1.总体情况：共对78家兽药生产企业的338批产品进行了跟踪检验，均未检出非法添加物，其中2家企业生产的2批产品不合格，产品不合格率为0.6%。
2.不合格项目：主要包括性状、检查、含量测定项目。2批不合格产品中，1批产品1个项目检验不合格，1批产品2个项目检验不合格。
3.抽检环节：生产、经营环节的抽检数量分别占抽检总数的99.4%和0.6%，不合格率分别为0.6%和0。经营环节跟踪检验样品全部为进口兽药。
4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类产品分别占抽检总数的41.1%、40.0%、18.9%，不合格率分别为0.7%、0.7%、0。
（四）发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况省级监督抽检中发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批。
三、重点监控企业情况
根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业。
（一）重庆海立方动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品，经核实为标称兽药生产企业生产。
（二）黑龙江正康生物技术股份有限公司。全年兽药质量通报中，同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。
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