预防兽医

国家二类新兽药--猪流感疫苗

日期：02-06 作者：阳光畜牧网- 小 + 大

    2月5日农业部网站消息，华中农业大学等6家单位申报的猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗（TJ株）等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》。
    据了解，猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗（TJ株）是我国首个用于猪防控流感病毒的灭活疫苗，由华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司四家单位共同研制，近日被农业部批准为二类新兽药。
    根据WHO的决定猪流感改称A（H1N1）型流感，而我国卫生部依我国惯例称之为甲型H1N1型流感，以防误解。H1N1流感的防控对人类公共卫生安全具有重要意义。
    有资料显示，在已研制的猪流感疫苗中，技术最成熟并用于生产的主要是H1NI型和H3N2亚型单价或双价猪流感全病毒灭活疫苗。其形式多为油佐剂疫苗，灭活剂一般采用甲醛或BEI。据报道，猪流感灭活疫苗能有效保护断奶仔猪和种猪抵抗SI，使发病率降低30%-70%，使死亡率降低60%-87%。
    目前，这类疫苗在欧美多个国家已实现商品化供应，例如Intervet公司的End－FLUence（with Imugen）和End FLUence（with Microsol Diluvac Forte），Pfizer公司的FluSure，以及Schering Plough动物保健公司的MaxiVac-FIu、MaxiVac Excell 3等等。
    国内华南农业大学、哈尔滨兽医研究所等单位也在猪流感油乳剂灭活疫苗研制方面做了大量工作。
    猪流感全病毒灭活疫苗（SlV inactivated vaccines）虽然具有安全、高效、生产成本低、有效抗体持续期长等优点，但也存在产生抗体较慢、诱导细胞免疫的能力弱、应激反应强等不足。特别是疫苗种毒大多来自于流行毒株，一旦疫苗制备过程中发生病毒泄漏，容易造成环境污染，诱发新的疫情。为此，科学家们还在不断探索开发新型猪流感疫苗。

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗（TJ株）	华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司	二类	（2015）新兽药证字01号	注册	4年
硫酸头孢喹肟乳房注入剂（干乳期）	浙江海正药业股份有限公司、浙江海正动物保健品股份有限公司	五类	（2015）新兽药证字02号	注册	3年

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